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原料药遇瓶颈 特色原料药和制剂是方向
2016-05-17

      以前,位于山东淄博的新华制药最怕湖北荆门的百科亨迪同为国内生产原料药布洛芬的企业,百科产量常年第一,新华屈居第二,话语权总在老大手里。

      但慢慢,新华制药不怕了。为什么呢?人家早早转型做制剂了。

      故事听罢,可以理解为人家玩不过就跑了,也可以理解为思路一变天地宽。历经锲而不舍的转型升级,如今,山东七成药企开始卖制剂了。

      这样的故事,宜昌东阳光药业也曾遭遇。几年前,他们找到一个台湾老板,欲合作原料药项目。不料,对方老板反问,“连牛气的头孢类中间体都从每公斤9000美元跌到了900美元,你们还做原料药?”一句惊醒东阳光人,他们也将目光更多地投向制剂。“医药行业与其他行业比较,优势在于附加值高,抗周期,受市场影响较少。然而,满足于大宗原料药生产,却将这些优势变成了劣势。”人福医药集团股份公司董事长王学海一针见血指出。在他看来,如果一个省的医药产业靠卖原料药为主,必须引起足够重视和思考。


      “产品结构单一,附加值不高。这是我省原料药企业普遍面临的尴尬!”省医药行业协会会长李兵指出。

      没有企业愿意坐以待毙,是什么阻挡了转型脚步?普药在制剂里的角色等同于原料药里的大宗原料药,原料药如果只是向普药制剂转型,意义不大,要转就要研发新药。

      只是,对很多企业而言,新药是跳起来也摘不到的桃子。研发一种新药,从实验室到临床,平均周期12年左右,研发费用数以亿计,这对中小药业是巨大挑战。

      一味强调转向制剂,有可能死在研发的路上,择路而行很重要。

      可喜的是,已有不少先行者。宜昌东阳光药业与全球医药大佬辉瑞公司合作,生产红霉素的下游产品阿奇霉素;自主研发的克拉霉素、罗红霉素等衍生品也已投产,利润有望大幅提升。此外,该公司自主研发的胰岛素的菌种基因重组,将成为东阳光单品种销售收入过百亿的产品。

      目前,省内布洛芬原料药的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投产,100吨右旋布洛芬的产值等同4000吨布洛芬产值;核黄素的衍生品核黄素磷酸钠也已投产,利润上升40%。“原料药通过做标准来提高利润率,而制剂是做体系。”远大医药表示,发展制剂才是企业的长远考虑,目前在研项目已有近40个。“企业根据自己的实际,基础好、研发能力强的,加快步伐研发新药,向制剂转型。此外,从大宗原料药向特色原料药转型也是可取的转型方向。”李兵说,原料药生产企业在巩固原有优势时,应逐步向制剂生产方面转型,发挥双重优势,占领医药终端市场,改变受制于人的局面。

(来源:中国制药机械设备网)

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